Један пут мртвог лекара да излечи херпес и каже 'Ф-ти' ФДА
Култура
Доктор Виллиам Халфорд је веровао да има напредну терапију за херпес, па је убризгао себи - и више од десетак других - без одобрења ФДА. Сада се његови вршњаци питају: је ли био мавериц или манијак?
Деценијама је Рицхард Манцусо живео са хроничним оралним херпесом који му изазива изузетну нелагоду и нелагоду. Он трпи сваки болан пробој знајући да ће ускоро уследити још један. Уз малу помоћ од неколико доступних третмана, Манцусо је био спреман да покуша било шта - чак и да учествује у нерегулисаном испитивању на људима са живом вакцином против херпеса која није прошла кроз било какав процес одобрења ФДА.
положај сфинге у полу
Због третмана који је умањио владине прописе, Манцусо није имао болних напада скоро годину дана. Још десетине из истог испитивања имале су сличне резултате. Ипак, неки критикују ужурбане и опасне поступке умирућег лекара који је водио испитивања, док други аплаудирају каубојском духу како би се јавности омогућило могуће лечење и променили животи како би то требало да учине фармацеутске компаније.
Доктор, др Виллиам Халфорд, био је микробиолог на Универзитету Соутхерн Иллиноис и творац вакцине против херпеса. Халфорд није имао херпес, али је био толико сигуран да му је вакцина успела да је убризгао себи и својој породици више од 24 пута да докаже да је безбедан.
Током свог мандата у СИУ -у, Халфорд је истраживао лукав вирус живом ослабљеном вакцином, мање моћним обликом вирусне болести која појачава одбрану организма од ње. Након завршених успешних испитивања на животињама,основао је Ратионал Ваццинес2015. године са холивудским продуцентом Агустином Фернандезом ИИИ.
Али нешто је можда подстакло исхитрено коцкање према њему и другима. Халфорду је 2011. дијагностификован ретки облик рака носа. С мало времена за живот, проналазач је сматрао да мора брзо да се креће по прописима ФДА да тестира свој наводни лек за чудо од херпеса током испитивања на људима на мору. Близу два десетина херпес позитивних учесника из целог света отпутовало је на острво Ст. Киттс на Карибима за три ињекције терапијског облика вакцине под именом Тхаравак у априлу 2016.
Манцусо је био један од њих.
Након трочасовног разговора са Халфордом о ризицима и могућности да то не успе, Манцусо је пристао да буде људско заморче, сигуран у вакцину и у Халфорду.
Имам ову љупку болест 20 и више година, каже Манцусо, возач камиона за бетон, усправни басиста и један од ретких учесника суђења који прича о свом искуству без анонимности. ... Волим да мислим да сам отворен према науци, па сам помислио: „Шта дођавола?“
Манцусо описује Халфорда као типичан тип особе за коју мислите да би био научник. Неко ко је чињенично и ко је очигледно био највише код куће у научном свету. Каже да му је било угодно држати предавања иза подијума, али мање у великим друштвеним окружењима. Ако сте имали прилику да разговарате с њим један на један, имао је слатку страну, каже Манцусо.
Чињеница да се суђење одвијало изван Сједињених Држава без стандардног протокола није регистровала никакве црвене заставице за Манцусо. На крају крајева, фармацеутске компаније завршавају испитивања изван Сједињених Држава како би уштедели новац и избегавали бирокрацију ФДА све време. Називају се страна клиничка испитивања (или ФЦТ -и), заобилажење правила није баш реткост, иако се у медицинској заједници сматра етички неисправним.
Постојао је део мене који је био попут: „Све сам покушао и ако ово не успе, знаш шта, зајеби то. Бар сам покушао ', каже Манцусо. Био сам на крају свог ужета.
Постоји осам херпетичних болести које укључују водене козице, херпес зостер, херпес на устима и генитални херпес, који су најжигосанији у групи. Његовосве чешће се добија један од два типахерпеса генитално, а другог орално. Процењује се да две трећине људи има тип један, а процењује се да сваки шести (вероватно више) има тип два, према Центрима за контролу болести.
Иако се за неке врсте може управљати или су за неке потпуно непримјетне, за друге могу бити погубне, узрокујући ужасне избијања и психички стрес. Деценијама су антивирусни лекови и природни лекови једина опција за особе које пате од херпеса. Ниједна од ових опција није радила за сталне избијања Манцуса.
орални секс лицно седење
Моја прва изложеност (херпесу), моје тело заиста није знало шта је то, каже Манцусо. Херпес - израз - значи пузати, ушуњати се. Тако да херпес на неки начин улази у ћелију непосредно пре него што имунолошки систем има прилику да га добро погледа. Моје тело је прилично прихватило подмуклост херпеса као нешто што се нормално дешава у мом телу.
Слично вакцини против водених козица, Халфордова жива атенуирана херпес вакцина, у теорији, омогућава имунолошком систему тела да препозна страног нападача и развије одговарајућа антитела за борбу против њега. Рационалне вакцине су у своје време развиле две овакве вакцине. Тхеравак, оно што је дато учесницима у Ст. Киттсу, је терапијска вакцина која се користи за оне који већ имају херпес. Профавак је права вакцина, и она за коју је Халфорд рекао да си је више пута убризгао ињекцију. Ово последње има потенцијал да то учини тако да је људско тело имуно на херпес.
Манцусо је последњи снимак Тхеравака примио у јулу 2016. Од тада, каже, његове епидемије су постале ређе и трајале су краће. Крајем марта 2017. био је без симптома. Његово уверење је да већина људи у испитивању иде 80 до 100 одсто боље, иако мало учесника говори о својим резултатима. Због контроверзи, није дозвољено штампање званичних бројева успеха - превише рупа, недовољно рецензија.
Иако је било извештаја од анонимних учесника испитивања који су између осталих симптома рекли да су имали нежељене ефекте, попут отицања на месту убризгавања, болова сличних грипу и горих избијања. Бриан Бергстеин, репортер за Нео.Лифе, каже да га је контактирао најмање један учесник који је имао негативну реакцију на вакцину након што је прошлог августа написао чланак о причи.
Међутим, ништа од овога није било толико велико у великој фармацеутској схеми, а прекоморско испитивање је у почетку летело испод радара, избегавајући рефлекторе као што то већина ФЦТ -а често чини. То је било све док технолошки милијардер Петер Тхиел није извео на видело причу о чуднијој књижевности почетком октобра прошле године, када је његова компанија уложила 7 милиона долара у Халфордову компанију.
Тхиел, који је након завршетка суђења уложио у рационалне вакцине, био је искрен у погледу свог презира према спорим регулаторним процесима. Године 2015., на догађају Ецономист, цитиран је Тхиел који је рекао: Данас не бисте могли измислити вакцину против полиомијелитиса (због прописа ФДА). Према једној, тренутно је у просеку потребно осам година Лос Ангелес Тимесчланак, за спровођење испитивања од претклиничког тестирања на животињама до одобрења - дуго за милионе заражених. Чак и предуго да неко ко није имао толико живота да види резултате свог животног рада.
Тхевелике критикеиспитивања рационалних вакцина, које ће тек доћи после Тхиела, јесте то што није имало институционални одбор за надзор који би надгледао безбедност и етику док су били укључени људи, према протоколу. Многи такође тврде да једноставно није било довољно података за било какве закључке. Ово су два од више разлога зашто Халфорд'спапир о суђењу, послато у часопис за рецензију Футуре Вирологи, одбијено је.
Влада Ст. Киттс такође истражује. У саопштењу за штампу објављеном у августу 2017. званичници су навели да Ратионал није тражио дозволу за вођење суђења и да је започела активна истрага о овом пројекту.
Крајем новембра Халфорд и његове методе су били под још већом контролом. Каисер Хеалтх Невсистрага је открила лекараубризгало осам учесника у Сједињеним Државама у хотелу Холидаи Инн у близини кампуса СИУ 2013. године, очигледно кршећи америчке законе и прописе.
Халфорд више није ту да се брани нити да замагљује све ово. Преминуо је од рака овог јуна у 48. години. Мада, цитат из његовог одбаченог рада даје известан увид у фрустрирани Халфордов процес размишљања.
магарац обожавати секс
Неки читаоци могу сматрати да је овај поступак неопрезан, јер одступа од начина на који су (херпес) вакцине традиционално напредовале до америчких клиничких испитивања, написао је Халфорд. Међутим, из моје перспективе, ја бих предложио супротно. Дуготрајан процес којим вакцине тренутно напредују у америчка клиничка испитивања је добронамеран, али крши Хипократову заклетву; не штети! У току је пандемија херпеса која захтева пажњу научне заједнице данас, а не сутра. Ризик који сам прихватио самоубризгавањем живе вакцине бледи у поређењу са морбидитетом који се заиста догодио код око 1,5 милијарди људи који су били новозаражени (херпесом), док су испитивања која је одобрила ФДА одобрила три деценије.
Јосх Блоом, самопроглашени доктор Херпес, пратио је Халфордова испитивања, рационалне вакцине и друга открића вакцине против херпеса широм света као директор хемијских и фармацеутских наука при Америчком савету за науку и здравље.
Док они не добију рецензиране радове, нема шта да се каже јер заиста нико не зна шта се догодило, каже он.
Ту су се дешавале све врсте чудних ствари - смрт проналазача, журба са суђењима, (вођење) ван Сједињених Држава - толико се ствари дешава, додаје Блоом. Осим тога, постоји неколико људи који су сигурно желели да ово пропадне. Постоји богатство за компанију која ово решава.
И Блоом и Манцусо кажу да је Тхиелова инвестиција исполитизирала суђење Ратионал, и то је оно што је медијима привукло негативну пажњу. Њихова веза може изгледати као да је нанела више штете него користи, али Блоом разуме да је новац апсолутно неопходан за мање компаније.
Извођење добре прве фазе и два клиничка испитивања кошта пет до 10 милиона долара, а они то нису имали, каже он.
Док је Халфордово истраживање са његовом компанијом било одвојено од његовог рада на Универзитету Соутхерн Иллиноис, школа и даље има патент за лекове заједно са рационалним вакцинама, иако званичници СИУ -а кажу да нису били свесни Халфордовог суђења. Каисер Хеалтх Невс известио је да је независни етички комитет универзитета установио да су Халфордови експерименти озбиљна неусклађеност. Ако ФДА и Министарство здравља и људских услуга открију да је школа сама прекршила било која правила, то може коштати 15 милиона долара финанцирања истраживања.
У међувремену, многи људи који очајнички траже одговор на своје симптоме морају чекати. Према Манцусу, Ратионал планира објављивање података и информација о суђењу негде око почетка године. Такође се прича да ће се у другој земљи спроводити фаза ИИ суђења - али није сигурно када.
Манцусо остаје гласан о свом искуству пишући књигу иприкупљање потписа петицијекако би придобили публику испред Конгреса како би разговарали о томе зашто би ФДА требало да дозволи Ратионал-у брзо суђење у САД-у
ДОдокументарни филм о Халфордовој животној причии његов рад на борби против херпеса је тренутно у припреми, а рок за објављивање још није објављен (мада се његова приколица може пронаћи на интернету).
Резултати ће нас обавестити да ли је оно што је (Ратионал) радио било неопрезно и траљаво и пребрзо или су то били маверици, наставља Блоом. О њима ће се судити према резултатима вакцине.
